1、渤健宣布,欧盟委员会已批准皮下注射剂TYSABRI®(natalizumab,那他珠单抗)治疗复发缓解型多发性硬化症。该药物剂型新的给药途径提供了与TYSABRI静脉制剂相当的疗效和安全性,其建立在治疗的长期数据、确定的临床益处和良好的安全性基础上。
2、卫材与默沙东宣布,已在日本提交了一份申请,将口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima与抗PD-1疗法Keytruda联合用药,用于治疗晚期肾细胞癌患者。据悉,这是该组合疗法在日本的首次申请。
3、日前,雅培最新一代升级款微创经导管三尖瓣修复系统TriClip G4获得了欧洲监管机构的CE标识许可,帮助阻止患者心脏三尖瓣的血液渗漏。
4、智利卫生监管机构批准中国康希诺疫苗紧急使用。该国目前正大力推广大规模疫苗接种工作,以应对第二波新冠病例激增情况。
5、甘李药业宣布,收到欧盟委员会的正式书面回函,授予其在研创新药细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂孤儿药资格认定,用于治疗胶质瘤。截至2020年9月30日,GLR2007项目累计研发投入5730万元人民币。
6、昊海生科公告,控股子公司河南赛美视生物科技有限公司获得了关于可折叠、疏水丙烯酸酯、非球面、散光人工晶状体产品的欧盟CE认证证书。产品生产工艺采用创新性模注成型工艺,系公司首个于全球范围内获得上市许可的具有矫正角膜散光功能的新型人工晶状体。