头对头 K 药，百济神州 TIGIT + PD-1 启动 NSCLC 适应症 3 期临床

6 月 22 日，Insight 数据库显示，百济神州 TIGIT 单抗联合 PD-1 替雷利珠单抗治疗局部晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的国际多中心 3 期临床（登记号：CTR20211464）在国内启动，头对头默沙东 K 药。点击查看临床试验详情

来自 Insight 数据库（http://db.dxy.cn/v5/home/）

此前于今年 2 月，百济已在 ClinicalTrials.gov 登记了该项临床（NCT04746924，AdvanTIG-302 研究）。6 月 17 日，百济神州宣布完成该项临床首例患者给药。同时，这项试验也标志着百济的 TIGIT 单抗 ociperlimab 全球关键性临床开发项目的首项 3 期临床试验正式启动。

Ociperlimab（BGB-A1217）是一款在研人源化 IgG 1 单克隆抗体，由百济神州自主研发并在全球范围内进行开发。作为一款免疫检查点候选药物，ociperlimab 是当前开发进程中最先进的抗 TIGIT 抗体之一，具有完整的 Fc 功能。据百济此前投资者会议中的披露信息，ociperlimab 在临床前研究中表现出较罗氏同靶点单抗 Tiragolumab 强约 4 倍的亲和力。

TIGIT 通路被认为可与 PD-1 协作，最大程度抑制效应肿瘤浸润免疫细胞，并增强对抗 PD-1 疗法的抵抗力。TIGIT 是有望能够为更多患者带来提升抗 PD-1 疗法获益的一个靶点。

本次启动的 AdvanTIG-302 是一项随机、双盲、多中心的全球 3 期临床试验（NCT04746924），预计将在美国、澳大利亚等全球多个国家和地区招募约 605 例 PD-L1 高表达且无致敏 EGFR 突变或 ALK 易位的一线局部晚期、不可切除或转移性的 NSCLC 患者，在国内预计招募 242 名患者。这些患者将随机接受 ociperlimab 联合百泽安®、帕博利珠单抗或百泽安®作为单药的治疗。主要终点为在意向治疗（ITT）人群中的无进展生存期（PFS）和总体生存期（OS），次要终点包括安全性及其他有效性终点。该项试验的国内主要研究者是上海市胸科医院的陆舜教授。

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