多家高薪药企扩大扩招
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2005年,位于普林斯顿的Medarex,决定和日本的小野药品合作开发一种崭新的免疫疗法。2009年,百时美施贵宝收购Medarex,命名这个项目为Nivolumab,也就是O药。2014年,O药在日本获批黑色素瘤适应症。
2020年,Keytruda销售额143.80亿美元,增幅高达30%;Opdivo全球销售额为79.22亿美元,与去年基本持平。
6年的时间,pd1/pd-L1的市场达到300亿美元。K药,将成为一代药王。免疫治疗已经成为肿瘤治疗一种新的治疗模式。在多种类型肿瘤治疗中获得显著的疗效,并取得了较高的客观缓解率。但是只有20-30%的患者受益于免疫检查点阻断疗法,其余患者表现出不同程度的原发性或适应性耐药。因此,人们逐渐将注意力转向了其他有效的免疫检查点途径。
仅仅国内,就有6款pd1获批上市,已成红海。CTLA4、TIGIT、LAG-3、TIM-3、OX40、4-1BB、VISTA、Galectin-9、BTLA等新兴免疫检查点如雨后春笋般显现。免疫治疗时代,大家都希望找到下一个吸金靶点。TIGIT,罗氏、百济神州、默沙东、吉利德科学是研发第一梯队。
罗氏的TIGIT单抗已经开展了5项3期临床试验。
百济神州ociperlimab联合替雷利珠单抗的三项国际多中心3期临床试验正在开展。
和O药一样。又是百时美施贵宝,又是适应症黑色素瘤。2021年9月20日,百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)公司宣布,美国FDA已授予LAG-3抗体relatlimab和抗PD-1抗体Opdivo(nivolumab)构成的固定剂量组合的生物制品许可申请(BLA)优先审评资格。用于治疗患有不可切除/转移性黑色素瘤的成人和儿童患者。新闻稿指出,如果获得批准,relatlimab有望成为首个获得FDA批准的LAG-3抗体。▲抗LAG-3抗体和抗PD-1抗体联用,可能达到协同激活T细胞的效果(图片来源:百时美施贵宝官网)在研管线中,BMS遥遥领先。国内恒瑞、信达正开展单抗或双抗的临床一期实验。