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国内首款:普米斯申报PD-L1/TIGIT双抗

医药笔记 • 1 月前 • 182 次点击  

▎Armstrong

2021年11月26日,普米斯生物PM1022的临床试验申请获得NMPA受理,为国内首款PD-L1/TIGIT双抗。

国内已经申报6款TIGIT单抗和3款TIGIT双抗,普米PM1022为国内首款PD-L1/TIGIT双抗。两天前,复宏汉霖的PD-L1/TIGIT双抗在澳大利亚获批临床。

PM1022可通过同时结合TIGIT和PD-L1阻断TIGIT/CD155(CD112)和PD-L1/PD-1免疫抑制通路,促进免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤。在体内药效试验中表现出明显优于TIGIT单抗、PD-L1单抗和 PD-1单抗,且非劣于TIGIT单抗+PD-L1单抗联合用药的抗肿瘤作用。

根据专利信息,普米斯纳米双抗/多抗技术平台构建方式如下,CH1/CL的N端和C端分别融合针对两个靶点二价和单价纳米抗体,N端在二价纳米抗体之上在融合抗白蛋白的纳米抗体,用来延长半衰期。

罗氏PD-L1+TIGIT联合治疗率先取得突破,百济神州PD-1+TIGIT同样处于三期临床,为其重要后期管线,且开展国际多中心三期临床,并直接与Keytruda头对头。百时美施贵宝15.6亿美元引进Agenus的TIGIT双抗(Fc增强型),葛兰素史克21亿美元引进iTeos的TIGIT单抗,两家企业的策略都是PD-1+TIGIT+PVRIG。恒瑞医药研发PVRIG/TIGIT双抗,信达生物与泽璟开发PD-1/TIGIT双抗。北生所隋建华课题组在国内率先研发Fc增强型TIGIT抗体,并进行了深入的机制研究。复宏汉霖开发Fc增强型TIGIT纳米抗体和PD-L1/TIGIT双抗。

总结

普米斯生物建立了独具特色的纳米双抗/多抗技术平台,且拥有强大执行力,成立3年来已经申报6款创新药,包括4款双抗、1款三抗和1款溶瘤病毒新药。

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