Py学习  »  Git

国内第3家!复宏汉霖申报PD-L1/TIGIT双抗

医药魔方Info • 2 年前 • 288 次点击  
 

1月6日,CDE官网显示,复宏汉霖PD-L1/TIGIT双抗HLX301临床申请获NMPA受理,用于多种晚期实体瘤治疗,这也是复宏汉霖申报的第2款双抗。去年11月1日,复宏汉霖4-1BB/EGFR双抗临床申请获NMPA受理。


HLX301的TIGIT结合域来源于复宏汉霖人源化羊驼重链可变区单域抗体(VHH)噬菌体展示库筛选出的对TIGIT具有高亲和力、高特异性的VHH片段。

临床前研究结果表明,HLX301可与人PD-L1和TIGIT特异性结合并阻断PD-1/PD-L1和TIGIT/PVR结合而切断PD-1和TIGIT下游负向信号,可抑制肿瘤的生长,且耐受性、安全性良好。

复宏汉霖PD-L1/TIGIT双抗HLX301目前已在澳大利亚获批临床。

复宏汉霖凭借生物类似药实现商业化。目前,中国市场最大的四个生物类似药品种复宏汉霖已经全部上市,分别为利妥昔单抗(汉利康)、曲妥珠单抗(汉曲优)、阿达木单抗(汉达远)、贝伐珠单抗(汉贝泰),还有多款生物类似药处于临床开发阶段。

复宏汉霖也在同步开发创新药,抗PD-1单抗斯鲁利单抗预计今年上半年获批上市。还有多款创新药进入临床,包括:抗EGFR单抗、抗VEGFR单抗、抗PD-L1单抗、抗LAG-3单抗、抗CD73单抗、4-1BB/EGFR双抗等。


目前国内已有3款PDL1/TIGIT双抗申报临床,另外两款分别为圣和药业的SH006和普米斯生物的PM1022。 


温馨提示


医药魔方Info关注全球范围内的重要医药信息情报,包括药品注册审批、药物临床试验数据、公司交易并购动态、公司财报业绩、医药人才流动,热门政策事件等等,为用户的日常决策提供关键信息参考。让你充电5分钟,吹牛2小时!

星标⭐医药魔方Info,这样就不会错过我们的推送啦~



操作步骤见上图:1)点击标题下方“医药魔方Info”,2)至右上角“…”,3)设为星标


Python社区是高质量的Python/Django开发社区
本文地址:http://www.python88.com/topic/125438
 
288 次点击