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君实TIGIT单抗2.9亿美元出海

医药魔方Info • 2 周前 • 17 次点击  

1月11日,君实生物宣布,Coherus已启动行使TIGIT单抗JS006在美国和加拿大的许可选择权的程序。同时,Coherus将向君实生物支付3500万美元首付款,最高达2.55亿美元的开发、申报和销售里程碑付款,以及产品销售净额18%的销售分成。


此前,2021年2月1日,君实生物与Coherus已就PD-1单抗特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)达成合作。根据协议条款,君实生物授予Coherus特瑞普利单抗在美国和加拿大开发和商业化的许可,JS006(TIGIT单抗)和JS018-1(新一代改良IL-2细胞因子药物)的选择权,以及2个早期阶段检查点抑制剂抗体药物的优先谈判权,交易总额高达11.1亿美元。


JS006是君实生物自主研发的特异性抗人TIGIT的重组人源化IgG4κ单克隆抗体,具有多个具有沉默和活性Fc功能的分子。临床前研究结果表明,JS006可特异性阻断TIGIT-PVR抑制通路。TIGIT在T细胞和NK细胞上表达,可与肿瘤细胞上高表达的PVR受体相互结合,介导免疫反应的抑制信号,从而直接抑制T细胞和NK细胞对肿瘤细胞的杀伤作用。

研究表明,TIGIT通路的激活可能是PD-1抑制剂耐药的关键潜在机制。TIGIT和PD-1/PD-L1抑制剂联合治疗也显示出协同增强抗肿瘤反应的潜力,以克服PD-1抑制剂耐药性并扩大可从免疫治疗中获益的癌症患者人群。

2021年初,JS006在中国和美国获准开展临床试验。同年,君实生物启动一项I期研究,旨在评估JS006单药及联合特瑞普利单抗治疗标准治疗失败或没有标准治疗的晚期肿瘤患者的安全性和耐受性。君实生物与Coherus计划在北美开展JS006与特瑞普利单抗联合治疗的后期临床试验。

值得一提的是,12月20日,百济神州宣布与诺华扩大合作,双方将在北美、欧洲和日本共同开发、生产和商业化百济神州在研TIGIT单抗ociperlimab,交易总额高达27.95-28.95亿美元,刷新了中国本土创新药单品种海外授权交易的最高纪录。(见:2021年中国创新药license out交易TOP10


君实生物首席执行官李宁博士表示:“我们很高兴与Coherus进一步拓展双方在肿瘤免疫领域卓有成效的合作,在先前特瑞普利单抗已取得多项阶段性成果的基础上,又将新纳入抗TIGIT单抗药物JS006。遵循公司‘立足中国,布局全球’的国际化战略,我们在中国、美国、东南亚、欧洲等国家和地区开展了多项跨国研发项目,这归功于君实生物在中国和美国研发中心的临床前与临床团队的紧密协作。相信与Coherus的合作将进一步强化我们的产品在美加地区的研发和商业化。”

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