此前,TIGIT+PD-L1联合疗法 vs. 阿替利珠单抗一线治疗PD-L1阳性转移性NSCLC的的II期CITYSCAPE研究也获得了积极数据,2021年12月10日,罗氏在ESMO-IO大会上口头报告最新随访结果, ITT人群中联合疗法vs 阿替利珠单抗组的PFS为5.6 vs. 3.9个月(HR=0.62,95% CI 0.42-0.91),PD-L1高表达人群两组的PFS为16.6 vs. 4.1个月(HR=0.29,95% CI 0.15-0.53),PD-L1高表达人群的ORR也得到显著改善(69.0% vs 24.1%)。
但是,今年上半年,罗氏接连宣布TIGIT单抗两项III期研究失败。2022年3月30日,罗氏宣布tiragolumab+阿替利珠单抗+化疗 vs. 阿替利珠单抗+化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的III期SKYSCRAPER-02研究未达到PFS的共同主要终点。2022年5月11日,罗氏宣布tiragolumab+阿替利珠单抗 vs. 阿替利珠单抗一线治疗PD-L1高表达局部晚期或转移性NSCLC患者的III期SKYSCRAPER-01研究未达到PFS的共同主要终点。
总的来说,ARC-7研究数值是相对乐观的,不过罗氏今年III期临床试验连续失败的经历也给吉利德和Arcus蒙上阴影。据公司CMO透露,吉利德和Arcus预计三四年内不会报告III期试验数据。