7月12日,山东步长制药股份有限公司近日获悉,公司控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司的“BC008-1A注射液”临床试验申请获国家药品监督管理局的受理,并收到《受理通知书》。

BC008-1A注射液(重组抗PD-1/TIGIT人源化双特异性抗体注射液)是一款特异性靶向PD-1和TIGIT的双抗药物,可通过直接阻断PD1及TIGIT信号通路,解除对T淋巴细胞的抑
制,从而易化T细胞的激活,达到增强免疫监视、识别和杀伤肿瘤细胞的作用,同时阻断PD1和TIGIT可能存在的潜在协同作用,以增强抗肿瘤作用。
BC008-1A注射液主要适应症为晚期实体瘤。目前国内外尚无同类双靶点药物批准上市。截至2022年6月30日,公司在BC008-1A注射液上投入的研发费用约为 3,110.72万元人民币。
据悉,全球目前共有47款TIGIT抗体药物在研(35个单抗和12个双抗),国内企业参与了超过一半的项目。国内的明星药企也在悉数步入竞技场,比如百济神州、君实生物、信达生物、康方生物、恒瑞制药、百奥泰等。