挑战K药一线NSCLC地位：百济神州启动PD-1+TIGIT的国际多中心三期临床

▎East

2021年2月10日，百济神州在Clinical.gov网站登记了替雷利珠单抗联合TIGIT抗体BGB-A1217一线治疗非小细胞肺癌的三期临床。该研究计划入组605例，选择与Keytruda头对头对对照，这也是K药最重要的适应症。

该研究设置三个组，替雷利珠单药、K药单药、替雷利珠单抗联合TIGIT抗体。很明显，百济神州寄希望于TIGIT抗体的协同效应，挑战K药在一线非小细胞肺癌的地位。

根据1月份百济神州与诺华的合作协议，这项替雷利珠单抗联合BGB-A1217的三期临床将由百济神州出资。百济神州有权获得替雷利珠单抗授权区域销售额的20-30%。

与Keytruda头对头对照的新药仍然屈指可数，备受瞩目的M7824非小细胞肺癌三期临床已经以失败告终。

百济神州的替雷利珠单抗在霍奇金淋巴瘤已经表现出相对其他PD-1抗体的优势，完全缓解率比K药等高1倍左右，仅中山康方派安普利单抗与替雷利珠单抗相当。在药物设计上，百济神州强调ADCP效应去除的作用，但Fab的作用应该同样重要。

百济神州的TIGIT抗体BGB-A1217，保留对抗肿瘤活性必要的Fc effector效应。BGB-A1217在临床前实验中表现出比罗氏Tiragolumab强4倍的抗肿瘤活性。

总结

百济神州2020年研发费用高达83亿元人民币，稳坐国内新药研发第一的位置。这是坚持国际标准、勇于挑战先行者的必然成本，当然也需要极大勇气。此前，泽布替尼头对头依鲁替尼的临床，即未达到统计学的显著性，但其研发底气与信心都值得学习。在挑战K药一线NSCLC方面，替雷利珠单抗与BGB-A1217单药都表现出极大潜力，联合治疗很有可能带来新的惊喜，进而在国际市场有出色的表现。

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