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TIGIT抗体又出大交易,君实紧跟百济授权海外,PD-1出海潮“姐妹篇”要来了?

经济观察报 • 2 周前 • 19 次点击  
接连两笔交易,TIGIT抗体也让行业遐想连篇。在某种程度上说,百济神州和君实生物的TIGIT抗体海外授权更像是PD-1海外授权的“姐妹篇”。
作者:余诗琪
封图:图虫创意






自2021年的PD-1出海风潮之后,今年又轮到了“TIGIT抗体周期”。


1月10日,君实生物把TIGIT抗体产品以3500万美元首付款和不超过2.55亿美元的里程碑款,及该产品在美国、加拿大地区18%的销售分成的价格授权给了Coherus。


这其实是去年2月君实生物和Coherus签署的PD-1抗体海外授权协议的延伸,在当时的协议中二者约定Coherus除了获得PD-1抗体海外授权外还拥有包含TIGIT抗体在内的两款产品的选择权。在本次授权中,君实生物也提到TIGIT抗体和PD-1抗体显示出了协同潜力,与Coherus计划在北美地区开展PD-1抗体联合治疗的后期临床试验。


在不到一个月前,百济神州刚刚以3亿美元的现金预付款,总交易额最高将达到29亿美元的价格将TIGIT抗体授权给了诺华,创下了2021年国产创新药企海外授权交易的最高纪录,二者之前也达成了PD-1抗体的海外合作。


这跟2021年的态势有些类似。那一年被称为中国药企的出海元年,短短几个月,百济神州、君实生物、信达生物和恒瑞医药均把PD-1的某些权益授权给了四家外部药企,其中百济神州与诺华总对价22亿美元的交易还创下了国内记录。这给资本圈抛出了一个庞大的“故事”,中国创新药企到了走向全球主舞台的地步。


接连两笔交易,TIGIT抗体也让行业遐想连篇。不过TIGIT抗体单独用药的临床表现并不突出,之所以受到关注也是因为2020年罗氏的产品与PD-L1抗体联用的数据异常惊艳。之后便成为了热门靶点,仅2021年就出现了四笔重磅交易,涉及阿斯利康、百时美施贵宝、葛兰素史克、吉利德等,各家的研发策略也都是和PD-(L)1抗体联合治疗。在某种程度上说,百济神州和君实生物的TIGIT抗体海外授权更像是PD-1海外授权的“姐妹篇”。


但资本市场对百济神州这笔重磅交易的反应算是负面的,当天股价只是微涨了1.4%,之后连跌两天。TIGIT抗体是百济神州的核心产品,在本次科创板募资用途中,它给这个管线的研发费用预算是17.4亿元,已经高过了PD-1的研发费用预算(11亿元)。


有投资者表示,这是它难得的处于第一梯队的产品,具有很强的先发优势,在III期临床阶段卖掉很可惜。


君实生物并没有公布太多后续规划的细节,相关工作人员对经观大健康表示,该款产品现在在中国和美国开展临床I期,包括TIGIT单药及联合特瑞普利单抗研究,授权之后的后续临床研究近期仍将按计划开展。


目前君实生物在该款产品上的投入并不大,2021年中报显示,它预计该款产品研发总投入是9423万元,目前已经投入4287.76万元。现在3500万美元的首付款约合人民币2.23亿元,已经覆盖了君实生物预计的研发支出,还能富余1.28亿元。


但两家的价格卖得并不算高。2021年6月,葛兰素史克引进一款临床I期的TIGIT抗体,首付款就已经达到6.25亿美元。这超过百济神州的临床III期产品,以及20倍于君实生物的同阶段产品。百时美施贵宝引进一款临床前产品,就投入了2亿美元首付款。


不过,从另一个角度来看,TIGIT抗体的热度已经起来了,毕竟国内PD-1市场已经极其“内卷”。最新的医保谈判结果显示四家国产PD-1谈判后的平均年治疗费用均降至5万元以下,患者自费部分还不到一万元,原本的千亿级市场已经降至百亿级。


一个“出路”是出海,百济神州总裁吴晓滨曾对经观大健康表示,未来海外的收入会超过国内;另一个就是加大在PD-1跟其他品种联合疗法上的投入,TIGIT抗体就是最核心的联合疗法产品之一。


但这依然存在两个“隐患”。一是2021年以来,一直传言美国食品药品监督管理局“调高了”对包括PD-1在内的中国药品的审批难度,美国FDA专家Pazduer博士近期的言论就被解读成FDA将对临床数据完全来自中国的新药收紧审核,这对TIGIT抗体的影响还未知。


二是四家已经通过PD-1出海的中国企业,从结果上看都还比较初期,并没有公司披露在国外的具体信息。摸着石头过河,缺少模板路径,合作模式还在探索过程中。


君实生物近期动作不断。刚刚与阿斯利康结束了在PD-1上的销售合作,该合作不满一年,起初的市场预期很高,最后不了了之。在上一个“PD-1周期”里,君实生物算是“起早赶晚集”。而在这次的“TIGIT周期”里,君实生物又是最活跃的一家,该战场的战局会如何,以及围绕着出海的后续规划,经观大健康将持续关注。


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