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“出海”常态化!继百济之后,君实TIGIT单抗达成2.9亿美元海外合作协议

bioSeedin柏思荟 • 2 周前 • 16 次点击  


1月10日,君实生物宣布与Coherus BioSciences扩大2021年达成的肿瘤免疫领域合作。(2021年2月1日,君实生物与Coherus已就PD-1单抗特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)达成合作,君实生物授予Coherus特瑞普利单抗在美国和加拿大开发和商业化的许可,JS006(TIGIT单抗)和JS018-1(新一代改良IL-2细胞因子药物)的选择权,以及2个早期阶段检查点抑制剂抗体药物的优先谈判权,交易总额高达11.1亿美元


根据合作协议,Coherus已启动行使JS006(君实生物自主研发的抗TIGIT单抗)在美国和加拿大的许可选择权的程序。Coherus将向君实一次性支付3500万美元首付款,款项不可退回;在达到相应的里程碑事件后,Coherus将向公司支付累计不超过2.55亿美元的里程碑款,外加任何包含JS006产品在Coherus区域内年销售净额18%的销售分成,潜在交易总额合计超过2.9亿美元


值得一提的是,针对TIGIT,2021年12月20日,百济才宣布与诺华达成合作协议,双方将在北美、欧洲和日本共同开发、生产和商业化百济神州在研TIGIT单抗ociperlimab。诺华将向百济支付3亿美元的首付款;如诺华于限定期限内行使选择权,百济则有资格根据合作协议的约定获得6亿或7亿美元的额外付款,并获得最高7.45亿美元的监管里程碑款+最高 11.5亿美元的销售里程碑款+分级许可使用费,分级许可使用费基于ociperlimab在许可区域内的年度净销售额的百分比进行计算,从近20%至25%左右不等。潜在交易总额合计超过 28亿美元,刷新了中国本土创新药单品种海外授权交易的最高纪录。


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“出海”常态化



近几年,中国生物医药行业发生着巨大的变革,传统药企加速创新转型,头部Biotech逐步转型为Biopharma,国际化进程进一步加快加深,国内医药领域产品引进引出授权合作(License)案例愈来愈多。据相关资料,截至2021年12月,国内医药行业License-in交易已超过120起。在数量和总交易金额上,都远远超过了去年(108起)的数字。与之相对的,2021年中国医药行业共发生了50多起起对海外企业的授权交易,其中创新药项目License out交易占比接近一半,多集中于肿瘤领域。无论是从药物的种类或者是适应症的选择,都较以往有了很大进步。



近几年医药产业政策频出,因一致性评价以及集采的持续推进,仿制药以及原研药价格泡沫不断被挤出,中国特有的仿制药红利逐渐“过时”,仿制药未来市场增速受限,创新药成为推动行业发展的主要动力。在此背景下,国内生物医药创新企业日渐增多,新药获批数量不断增长,2021年可以说是我国创新药的丰收之年,截至目前共计24款创新药物已获NMPA批准上市,创近3年新高。


License-out则标志着国产创新药在世界范围内被认可、覆盖更多患者人群,同时也有助于需要大量资金投入的企业在创新与盈利之间达到相对平衡。未来,随着政策改革以及带量采购常态化,国内药企被倒逼走上创新转型,医药创新将进入黄金发展期,更多创新药将开启国际化之路,国内新药“出海”更将成为常态化发展。


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