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泽璟制药PD-1/TIGIT双抗获FDA批准临床

医药魔方Info • 3 月前 • 117 次点击  


1月20日,泽璟制药宣布,其在研产品ZG005粉针剂临床试验申请获得FDA批准,用于治疗实体瘤患者。



ZG005是重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体粉针剂,属于1类创新药,可以通过有效阻断PD-1与其配体PD-L1的信号通路,进而促进T细胞的活化和增殖;也可以有效阻断TIGIT与其配体PVR等的信号通路,促使PVR结合CD226产生共刺激激活信号,进而促进T细胞和NK细胞的活化和增殖,并产生两个靶点被同时阻断后的协同增强免疫系统杀伤肿瘤细胞的能力。


临床前研究结果显示,ZG005具有显著且长效的抗肿瘤作用,疗效优于单药(PD-1抗体或TIGIT抗体)及联合给药;ZG005在非人灵长类动物中显示出药物半衰期等方面优良的药代动力学特征及良好的安全性特征。ZG005有望成为治疗实体瘤的肿瘤免疫创新型生物制品。


目前全球范围内尚未有同类机制药物获批上市,ZG005是全球率先进入临床的PD-1/TIGIT双靶点药物之一,在国内已推进至I/II期临床。



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