▎药明康德内容团队报道
今日（3月14日），中国国家药监局（NMPA）官网公示，阿斯利康（AstraZeneca）已在中国提交其1类新药AZD2936的临床试验申请，并获得受理。公开资料显示，AZD2936是一款可同时靶向PD-1和TIGIT的双特异性抗体，目前正在海外开展针对非小细胞肺癌的1/2期临床试验。
以抗PD-1/PD-L1抗体为代表的免疫检查点抑制剂是癌症治疗领域的重大进展。全球范围内，已有许多PD-1/PD-L1抑制剂获批上市，治疗不同类型的癌症。然而，单药治疗的低响应率是PD-1/PD-L1抑制剂面临的挑战之一，在非小细胞肺癌中亦是如此。因此，研究人员正在探索联合疗法或者双特异性抗体等新型疗法，以期为癌症患者带来新的治疗选择。TIGIT是一种主要在T细胞和天然杀伤细胞（NK细胞）表面表达的免疫检查点蛋白，它在肿瘤免疫抑制中的作用和PD-1/PD-L1类似。研究发现，阻断TIGIT与配体结合产生的免疫抑制，可以解除T细胞及NK细胞的抑制和耗竭，进而促进T细胞及NK细胞介导的抗肿瘤效应。同时阻断PD-1和TIGIT有望发挥协同的抗肿瘤作用。公开资料显示，AZD2936是一款PD-1/TIGIT双特异性抗体，是阿斯利康基于Compugen公司的在研抗TIGIT抗体COM902开发而来。Compugen是一家临床阶段的药物发现和开发公司，旨在利用其广泛适用的预测性计算发现平台在癌症免疫治疗领域识别新的药物靶标和新的生物通路，并开发新的治疗方法。COM902是Compugen公司开发的一款具有高亲和力的抗TIGIT抗体，现处于1期临床阶段。
2018年，Compugen公司与阿斯利康签订协议，授予阿斯利康使用其抗TIGIT单抗（包括COM902）用于开发双特异性抗体和多特异性抗体产品的独家许可。其中，阿斯利康将负责相应产品的研究、开发和商业化。ClinicalTrials.gov网站显示，阿斯利康正在开展一项AZD2936的1/2期临床试验，这也是该药的首次人体试验（FIH）。资料显示，这是一项开放标签、多中心的研究，旨在评估AZD2936在III期不可切除或IV期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者中的安全性、药代动力学（PK）、药效学和有效性。本次AZD2936在中国的临床试验申请获受理，意味着该药也有望很快在中国启动临床试验。希望该药的后续研究顺利进行，并取得好的结果，早日为患者带来新的治疗选择。[1] 中国国家药监局药品审评中心（CDE）.Retrieved Mar 14，2022, from https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/9f9c74c73e0f8f56a8bfbc646055026d[2]Compugen Announces Milestone Payment from AstraZeneca Triggered by First Patient Dosed with TIGIT Bispecific Derived from COM902. Retrieved Oct 04, 2021, from https://www.prnewswire.com/il/news-releases/compugen-announces-milestone-payment-from-astrazeneca-triggered-by-first-patient-dosed-with-tigit-bispecific-derived-from-com902-301391604.html
[3] ClinicalTrials.gov. From https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04995523?term=AZD2936&draw=2&rank=1
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