
3月30日,罗氏宣布tiragolumab+阿替利珠单抗(TIGIT+PD-L1) 一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的III期临床试验(SKYSCRAPER-02 )未达到无进展生存期(PFS)的主要终点。
罗氏表示,PD-L1+TIGIT联合治疗非小细胞肺癌、食管鳞癌和其他癌症等III期临床将按计划继续推进。

SKYSCRAPER-02是一项随机双盲、安慰剂对照的全球III期临床研究,旨在比较tiragolumab加阿替利珠单抗、化疗作为一线治疗与阿替利珠单抗和化疗在490例ES-SCLC患者中的有效性和安全性。主要终点是总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。
Tiragolumab是一款TIGIT单抗,曾获FDA突破性疗法认定。它通过与TIGIT结合,可阻断TIGIT与一种可抑制机体免疫反应的脊髓灰质炎病毒受体(PVR,或CD155)蛋白的相互作用,潜在地增强机体的免疫反应。
阿替利珠单抗(商品名:泰圣奇)是罗氏自主设计、研发的PD-L1免疫检查点抑制剂,其可以直接与肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上表达的PD-L1配体蛋白结合,以阻断PD-L1与免疫细胞上的PD-1和B7.1受体的相互作用,有效激活T细胞识别并杀死肿瘤细胞。目前,该产品已获批多项适应症,包括非小细胞肺癌、小细胞肺癌、肝细胞癌、黑色素瘤、三阴性乳腺癌和尿路上皮癌。
Tiragolumab和Tecentriq联用可协同阻断TIGIT和PD-L1,激活T细胞并增强NK细胞抗肿瘤活性。
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