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TIGIT重拾信心,吉利德的新试验数据暂缓业界焦虑

药时空 • 1 年前 • 152 次点击  

外界对抗TIGIT检查点抑制剂的未来前景仍旧疑心重重,不过,该领域的参与者正在试图缓解外界对该靶点失败的担忧。

11月28日,吉利德和Arcus Biosciences两家合作伙伴联合宣布,其开发的抗TIGIT单克隆抗体domvanalimab在内的两种联合疗法继续显示出相对于单独使用Arcus的PD-L1抑制剂zimberelimab(赛帕利单抗)的改善。

吉利德和Arcus进行的开放标签2期试验ARC-7正在评估domvanalimab/zimberelimab(双联),以及domvanalimab/zimberelimab/ etrumadenant(A2a/b腺苷受体拮抗剂)(三联)组合与单独使用zimberelamab,对一线转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的效果。

在目前的中期分析中,对至少有13周潜在随访且符合至少两次成像扫描条件的研究患者进行了疗效评估(n=133)。在多个疗效指标(包括客观缓解率(ORR)、无进展生存期(PFS)和6个月标志性PFS)中,与zimberelimab单一疗法相比,domvanalimab两种组合继续显示出有临床意义的差异。

在数据截止时,三个研究组均未观察到意外的安全信号。两种含有domvanalimab组耐受性良好,并且显示出与迄今为止每个单药已知安全性一致的总体安全性。

然而,两家公司表示,将于2022年12月20日在美国临床肿瘤学学会(ASCO)月度全体会议上提交更全面的细节数据。

ARC-7研究的首席研究员、田纳西州肿瘤学Sarah Cannon研究所肺癌研究主任Melissa L.Johnson博士说道:“观察到的疗效指标,包括PFS,增强了对TIGIT靶点的信心。中期结果显示,在这种情况下,两种检查点抑制剂组合——抗TIGIT和抗PD-1——可以带来比抗PD-1单一疗法更大的益处。这些数据对肺癌研究领域很重要,我期待着在12月20日即将举行的ASCO虚拟月度全体会议上展示数据集。”

Arcus Biosciences首席医学官Dimitry S.A.Nuyten医学博士表示:“考虑到这些数据在免疫肿瘤学领域的重要性,我们很高兴Melissa Johnson博士将在未来几周内为ARC-7当前中期分析提供完整的结果,包括ORR、PFS和疾病控制率。本次中期分析中观察到的两种含domvanalimab组合的有效性和安全性数据的一致性,支持了我们对domvanalilab项目的坚定信念。”

吉利德肿瘤学高级副总裁、医学博士Bill Grossman也表示:“这些结果加强了我们对domvanalimab潜力的信念,以及我们的抗TIGIT方法对转移性肺癌患者的前景产生有意义影响的承诺。我们将继续加快与Arcus的TIGIT项目开发计划,在NSCLC和上消化道恶性肿瘤中进行四项注册研究。”

吉利德和Arcus前瞻性数据为许多制药公司购买的潜在检查点抑制剂TIGIT提供了一线希望。一项分析显示,截至今年5月,大型制药公司在抗TIGIT的交易中下注超过60亿美元。但罗氏tiragolumab在3期阶段连续失败动摇了行业的信心,其他参与者和葛兰素史克合作伙伴iTeos随后不久宣布将重新评估其同类项目。葛兰素史克与iTeos的交易在TIGIT交易中高居榜首,超过20亿美元。

在今年9月的欧洲医学肿瘤学会年会上,肿瘤学家和高管们很快对TIGIT已经破产的想法泼了冷水。葛兰素史克全球肿瘤学开发主管Hesham Abdullah当时对外表示,尽管他指出罗氏tiragolumab的消息令人失望,随着TIGIT项目数据的不断涌现,追随者并不都会重蹈覆辙。

葛兰素史克公司也在测试其TIGIT候选药物GSK4428859,作为与抗PD-1药物Jemperli和研究性抗CD96药物联合的三联疗法的一部分。

在随后的ESMO新闻发布会上,默沙东公司TIGIT项目试验的首席研究员也表示,现在对该靶点的潜力做出判断还为时过早。

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