2023年12月7日，默沙东公布非注册2期KeyVibe-002临床试验结果，该临床试验旨在评估vibostolimab（抗TIGIT抗体）和pembrolizumab（抗PD-1抗体)，联合或不联合多西他赛用于免疫疗法和铂类双药化疗治疗后病情进展的转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。
与单用多西他赛治疗相比，vibostolimab和pembrolizumab（V/P）联合多西他赛将中位无进展生存期 (PFS) 延长了 2.4 个月，但结果未达到统计学意义(5.6 个月 vs. 3.2 个月；HR= 0.77 [95% CI，0.53-1.13]；p=0.0910)。与单独使用多西他赛相比，单使用V/P治疗组并未显示出中位 PFS 改善（2.7 个月 vs. 3.2 个月；HR=1.40 [95% CI，0.96-2.02]；p=0.9622）。
默沙东同时也披露了关键次要终点数据，包括总生存期 (OS)、总缓解率 (ORR) 和缓解持续时间 (DOR)。与单用多西他赛相比， V/P联合多西他赛改善了 OS，但同样未达到统计学意义(HR=0.76 [95% CI，0.50-1.15])。与单独使用多西他赛相比，使用 V/P并未显示 OS 改善(HR=1.05 [95% CI，0.70-1.58)。V/P加多西他赛的中位 OS 为 10.2 个月，使用 V/P组的中位 OS 为 7.5 个月，8.8 个月对于多西他赛。接受 V/P联合多西他赛治疗的患者的 ORR 为 29.9%，使用 V/P的患者的 ORR 为 6.0% ，使用多西他赛的患者的 ORR 为 15.3% 。V/P加多西他赛组的中位 DOR 为 6.5 个月。V/P组和多西他赛组未达到中位 DOR。
V/P的安全性与之前报道的研究中观察到的vibostolimab 和 pembrolizumab 的安全性一致，没有观察到新的安全信号。
虽然入组条件苛刻，是免疫疗法进展的患者，但同时也证明了一件事，TIGIT/PD-1双免治疗挑战PD1抑制剂耐药患者，是一件不太现实的事情。
如今免疫治疗遇到瓶颈，IO联合ADC成为主要研发趋势，而IO更多指的是PD1抑制剂，目前有一定趋势PD1/VEGF逐渐成为二代PD1抑制剂，替代PD1单抗，进一步联用ADC。
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