OS提升1.37倍，罗氏TIGIT翻身前兆？

近日（2023年8月23日），罗氏意外公布了其 TIGIT单抗tiragolumab作为非小细胞肺癌 (NSCLC) 一线疗法的III期临床试验SKYSCRAPER-01研究的第二次中期分析结果。

SKYSCRAPER-01是一项全球随机、双盲、临床III期研究，入组了534名PD-L1高表达局部晚期、不可切除或转移性非小细胞肺癌患者，以1:1的比例随机接受 tiragolumab与PD-L1单抗Tecentriq联用治疗或Tecentriq单药治疗。

此次中期分析中，作为主要终点之一的总生存期（OS）数据仍然未成熟，但是看到了积极的信号，tiragolumab+Tecentriq联合组的OS是Tecentriq单药组的1.37倍。

消息传出后，罗氏股价上涨了 5%，Arcus Biosciences 和 iTeos Therapeutics等相关TIGIT企业的股价跟随上涨，盘前上涨超过20%。

罗氏是TIGIT的“发起人”，TIGIT这个靶点也是因为Tiragolumab在2020年ASCO会议的惊艳亮相而被业内广泛关注。但带领TIGIT研发走入低谷的仍然是罗氏。去年，tiragolumab两项Ⅲ期临床接连失败令TIGIT一度降至冰点，打击了一众跟随者的开发信心。

2022年3月30日，罗氏宣布，tiragolumab+T药+化疗的联合方案的Ⅲ期临床SKYSCRAPER-02失败（广泛期小细胞肺癌一线治疗），未达到其无进展生存期共同主要终点。两个月后（2022年5月11日），罗氏又宣布了第二个Ⅲ期临床失败，tiragolumab联合T药一线治疗PD-L1高表达局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）III期SKYSCRAPER-01究未达到其无进展生存期（PFS）的共同主要终点。

两个Ⅲ临床失败彼时并未令罗氏彻底放弃对tiragolumab的临床继续推进，而是把最后的一线希望寄托在总生存期（OS）最终分析数据上。

此次中期数据分析统计截止至2022年11月，tiragolumab+Tecentriq联合治疗组的估计中位总生存期为22.9个月，而Tecentriq单药治疗组的中位总生存期为16.7个月。

目前看来，tiragolumab+Tecentriq 联合组OS是1.37倍，虽然还没有达到具有统计学意义的程度，但释放了好趋势。如果最终分析OS时能够达到显著，仍有希望将tiragolumab推向市场。罗氏预计最终分析结果将于2023年第四季度或者2024年一季度发布。

作为全球最为领先，并最有希望成为首个获批的TIGIT靶向药，Tiragolumab的一举一动备受关注。在过去一年TIGIT成败疑云笼罩之下，曾经配置了TIGIT项目的大药企们如今都有了不同的选择，百时美施贵宝、诺华选择了撤退，而吉利德、默沙东、葛兰素史克等都选择继续推进。

参考出处：罗氏官网