全球首款！康方 TIGIT/TGF-β 双靶点抗体融合蛋白报临床

8 月 30 日，据 CDE 官网显示，康方 AK130 注射液临床试验申请获受理（受理号：CXSL2200410）。AK130 是全球首个且唯一一个在研的 TIGIT/TGFβ 双靶点抗体融合蛋白新药，也是康方生物第一个双靶点抗体融合蛋白创新药。

来自：CDE 官网

AK130 是一款由康方生物完全独立自主开发的双功能融合蛋白，由与人转化生长因子-β(TGF-β) 受体 II 的细胞外结构域融合抗 TIGIT 单克隆抗体组成。

TIGIT 是一个新兴的免疫检查点，阻断 TIGIT-CD155 相互作用可解除对肿瘤浸润性 CD8+T 细胞和 NK 细胞的抑制，促进其抗肿瘤功能。TGF-β 信号传导可导致免疫抑制、癌症免疫逃逸和免疫检查点抑制剂耐药。TIGIT 和 TGF-β 双重阻断可激活 T 细胞免疫反应，降低 TGF-β 介导的 Tregs 免疫抑制活性，从而达到更好的抗肿瘤作用。

AK130 通过独特的双靶点 4 价设计，可以同时靶向 TIGIT 和 TGF-β 两个靶点，双重解除免疫抑制，激活抗肿瘤免疫反应，同时抑制肿瘤，还能实现更高的肿瘤组织存留，提高疗效和安全性，为 PD-1/CTLA-4 等多重联合用药提供更多选择性。

临床前研究显示，AK130 能双重阻断 TIGIT-CD155、TGFβ-TGFβR 信号通路，并拥有更优的增强 IL-2 分泌的能力。在小鼠肿瘤模型研究中，AK130 显示了优异的抗肿瘤活性，并且不具有 ADCC 和 CDC 效应。

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