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国内第三款申报!先声药业TIGIT/PVRIG双抗申请新药临床
佰傲谷BioValley
• 3 年前 • 427 次点击
今日(10月10日),根据NMPA官网显示,江苏先声药业有限公司(以下简称“先声药业”)的抗TIGIT/PVRIG(CD112R)双特异性抗体SIM0348注射液的新药临床申请(IND)获CDE受理。这是继目前已经进入I期临床的恒瑞SHR-2002,已经获得默示许可的普米斯生物的PM1009之外,第三款申报的TIGIT/PVRIG的双抗。
CD112R(PVRIG)靶点概述
CD112R是一种新兴的共抑制受体,属于脊髓灰质炎病毒受体(PVR)家族。CD112R蛋白包括一个细胞外IgV结构域、一个跨膜结构域和一个长的具有ITIM样基序的细胞内结构域。CD112R(也称为PVRIG)最常表达于自然杀伤细胞(NK)和T细胞上。它与其配体(CD112或PVRL2/nectin-2)结合并抑制T细胞和NK细胞对癌症的反应强度。CD112R同时还是DNAM-1/TIGIT/CD96 nectin家族的另一种共抑制受体,与PVRL2高亲和力结合并抑制T细胞功能,并在TIGIT/PVR/PVRL2轴表现出非冗余抑制作用。(如下图所示)
因此,CD112R被认为是一种新的免疫检查点抑制剂,在癌症免疫治疗中具有很大的潜力。可与TIGIT,PD-1等经典靶点联用,并在临床前模型中展现了优异疗效。目前国内在研管线如下图所示:
总结
尽管CD112R作为新兴靶点,近年来仍然吸引了我国一些头部企业对此进行布局,除了已经进行临床的恒瑞,君实,先声药业等头部企业均有布局。总的来看,单抗与其他药物如PD-1/PD-L1抗体联用,或采用TIGIT/CD112R双靶点设计是目前这一靶点的主流趋势。
(
例如从国外来看,以色列制药公司
Compugen
的PVRIG人源化抗体
COM701采用了与O药联用或与
T
IGIT抗体
联用
的方
案。
)
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