针对肺癌！信达生物公布抗LAG-3单抗、抗TIGIT单抗最新临床数据

今日（12月9日），信达生物宣布，该公司在2022年欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会（ESMO-IO）上公布了抗LAG-3单抗IBI110治疗晚期一线肺鳞癌的临床数据，以及抗TIGIT单抗IBI939联合信迪利单抗一线治疗PD-L1高表达且驱动基因突变阴性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）研究的初步临床数据。

抗LAG-3单抗IBI110治疗晚期一线肺鳞癌的临床数据

公开信息显示，IBI110是信达生物自主研发的IgG4κ型重组全人源抗LAG-3单克隆抗体。研究表明，它能够有效抑制免疫检查点信号轴以达到抗肿瘤作用，表现为可能进一步提高免疫治疗单药的疗效，克服原发耐药，同时可能克服经抗PD-1/PD-L1单抗治疗后的耐药问题。目前，信达生物正在开展临床研究，以探讨IBI110单药及联合信迪利单抗在人体内PK/PD特征以及其针对各种晚期恶性肿瘤的有效性和安全性。

本研究是IBI110人体中首次进行的临床1期研究。此次公布的研究数据为1b期扩展队列研究，旨在评估IBI110联合信迪利单抗和化疗（紫杉醇+卡铂）在一线晚期鳞状非小细胞肺癌受试者中的安全性、耐受性和有效性。

更新的研究结果显示：

20例既往未接受过系统治疗的晚期鳞状非小细胞肺癌受试者接受了IBI110（200mg，Q3W）联合信迪利单抗和化疗并完成了至少一次基线后肿瘤评估。截至2022年10月25日，中位随访时间达12.0个月，其中16例受试者达到部分缓解，客观缓解率（ORR）为80%；12个月无进展生存率（PFS）为60.0% ，中位PFS尚未达到；12个月总生存率（OS）为85%。

安全性方面，最常见的3级或以上治疗相关的不良反应事件（TRAE）为中性粒细胞计数降低和白细胞计数降低。14名患者发生了免疫相关不良事件（irAE），其中仅4例受试者发生了三级或以上irAE。未发生治疗相关的死亡事件。

上海市肺科医院周彩存教授表示，IBI110联合信迪利单抗在既往未接受过系统性治疗的鳞状非小细胞肺癌患者中表现出良好的抗肿瘤活性和可控的安全性，在目前的20例受试者中，客观缓解率达到了80%，12个月无进展生存率为60%，提示值得进一步在该适应症中探索IBI110联合治疗的安全性与疗效。

信达生物新闻稿表示，鉴于IBI110联合信迪利单抗和化疗展示出令人鼓舞的疗效信号及良好的安全性、耐受性，本研究正在继续推进中，以进一步探索IBI110在鳞状非小细胞肺癌中的安全性与疗效，相关数据和分析将在未来医学会议或期刊上继续更新。

图片来源：123RF

• 基线情况：试验组和对照组中位年龄分别为65岁及58岁，分别有7例（25%）及1例（7.1%）受试者基线存在脑转移；
• 截至此次数据截止日期，共有40例（试验组27例及对照组13例）受试者基线后至少进行过一次肿瘤评估，中位随访时间分别为11.0个月和9.8个月。确证的客观缓解率（ORR）分别为64.3%及57.2%，疾病控制率分别为85.7%和78.6%。试验组中位PFS为11.2个月，对照组为6.4个月，两组风险比为0.55；

• 安全性方面，截至数据分析日，试验组和对照组分别有96.4%和71.4%受试者发生治疗相关的不良反应事件（TRAE），其中4例和5例为3级及以上；2例试验组受试者和1例对照组受试者分别发生因TRAE导致的治疗停止，试验组未发生治疗相关的死亡事件。