BMS更新研发战略，计划18个月内将注册资产提高1倍，扩展25项适应症，削减TIGIT抗体和NASH管线

近日，百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb，BMS）举办了研发日活动，活动中讨论了该公司的研发战略，以及支持公司长期可持续增长的措施。

该公司的领导团队重点介绍了其差异化的研究平台和改善后的研发框架，并表示预计这些平台将进一步推动规模化生产力，供应高质量早期候选药物，并加快研发进度。

BMS 指出，预计在未来 18 个月内将注册资产提高一倍，从 6 个增加到 12 个，拥有 30 多款高潜力早期管线，计划每年递交约 10 个 IND 批件等。

（来源：公司官网）

BMS 董事会主席兼首席执行官 Giovanni Caforio 指出，“过去四年里，我们一直在执行优先事项，也看到了加强研发引擎和产品线所带来的影响。通过结合公司内部最好的资产、平台等，我们有能力在未来更快向患者提供更多疗法。”

根据官方新闻稿，本次更新的研发战略涉及三个重点，一是通过强化科学研究推进极具前景的产品管线开发，二是通过差异化研究平台支持长期稳定增长，三是通过提高研发效率快速向患者提供治疗方法。

在管线开发方面，该公司表示，预计在未来 18 个月内将注册资产数量增加 1 倍，这样注册管线将从 6 条增加到 12 条，这些管线补充了已处于注册试验阶段的 6 项资产。新增加的管线进展包括靶向 CD19 的 NEX -T 细胞疗法 BMS-98635 拓展到免疫疾病的临床试验，靶向 GPRC5D 的细胞疗法 CAR-T BMS-986393 启动复发/难治性多发性骨髓瘤注册试验，靶向 BCMA x CD3 的 T 细胞接合剂 alnuctumab 进入临床 III 期试验，蛋白降解剂 golcadomide进入一线大 B 细胞淋巴瘤的临床 III 期试验，以及 BET 抑制剂 BMS-986158 用于治疗骨髓纤维化进行概念验证等等。

除了注册产品不断增长之外，BMS 在新闻稿中还提到将拓展超过 25 项适应症，并推进 9 个高潜力早期资产。整体而言，BMS 的治疗领域也会在肿瘤、血液、免疫、心血管以及神经科学领域持续增长。

（来源：公司官网）

在差异化研究平台方面，BMS 表示将通过差异化研究平台支持公司长期持续性增长和创新工作，包括细胞治疗和靶向蛋白质降解技术平台。在细胞治疗领域，BMS 计划扩大制造能力，探索双靶向 CAR 和同种异体方法等创新技术，还计划将适应症扩展到免疫学领域，包括系统性红斑狼疮和多发性硬化症；在蛋白降解领域，BMS 称将继续增加管线布局，现阶段该公司有三项处于注册试验阶段的蛋白降解管线，4 项处于临床阶段，超过 15 项正处于临床前研究，预计未来每年提交 4 个 IND。

在提高研发效率方面，BMS 提出了 3 个维持研发生产力的目标，每年计划提交 10 个 IND，从首次人体试验到获得批准的成功率提高到约 20%，缩短研究和药物开发时间，实现从首次人体试验到获得批准的中位时间为 6.5 年。

“我们的研究战略将使公司能够充分利用差异化的研究平台，增加潜在早期候选药物的数量和质量，并加快从概念验证到监管审批的进程。”执行副总裁兼首席研究官 Robert Plenge 博士说。

此外，根据研发日活动的更新，BMS 表示也对现有产品管线进行了调整，停止了处于临床 II 期阶段的 TIGIT 抗体，还削减了处于临床 II 期的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）候选药物，以及一些处于临床 I 期的早期资产，包括靶向 CD47、CD20 的淋巴瘤候选药物、白血病候选药物和 RIPK1 抑制剂。

其中，BMS 于 1 月下旬终止了抗 TIGIT 治疗实体瘤的 II 期研究，原因是安全原因、风险/获益的不利变化；而 NASH 候选药物是一款靶向热休克蛋白的 siRNA 管线，BMS 在 2016 年从 Nitto Denko 花费 1 亿美元引进。

参考资料：

1.https://www.bms.com/assets/bms/us/en-us/pdf/r-and-d-day/2023/bmy-r-and-d-day-press-release.pdf

2.https://www.fiercebiotech.com/biotech/bms-calls-it-quits-anti-tigit-and-handful-other-early-mid-stage-meds

3.https://news.bms.com/news/details/2016/Bristol-Myers-Squibb-Signs-Exclusive-Worldwide-License-Agreement-with-Nitto-Denko-for-Targeted-siRNA-Therapy-in-Advanced-Non-alcoholic-Steatohepatitis-NASH-and-Cirrhosis-Due-to-NASH/default.aspx

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