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罗氏TIGIT单抗一线治疗NSCLC II/III期SKYSCRAPER-06研究失败

医药魔方Info • 2 周前 • 210 次点击  
7月4日,罗氏宣布II/III期SKYSCRAPER-06研究未达到主要终点,该研究旨在评估tiragolumab +Tecentriq (atezolizumab)+化疗 vs. pembrolizumab+化疗一线治疗局部晚期不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。该研究的主要终点无进展生存期(PFS)的风险比(HR)为1. 27(95%CI:1.02,1.57),总生存期(OS)的HR为1.33(95%CI:1.02,1.73)。
在意向治疗人群(包括II期和III期队列)中,tiragolumab联合组的疗效在PFS和OS方面均低于对照组。总体安全性与之前观察到的tiragolumab联合Tecentriq和化疗的安全性保持一致,没有发现新的或意想不到的结果。
基于这些结果,罗氏将取消患者和研究人员的盲法,并打算停止这项研究。罗氏将向研究人员发出通知,并与监管部门共享研究结果,随后在即将召开的医学会议上公布。
此外,根据今天的研究结果,罗氏将对正在进行的tiragolumab项目所需的任何相关变更进行评估。此前,tiragolumab已在临床试验中多次折戟。
无独有偶。今年5月,默沙东也宣布将终止正在进行的MK-7684A(帕博利珠单抗+Vibostolimab)对比帕博利珠单抗单药辅助治疗手术切除后的IIB-IV期高危黑色素瘤患者的III期KeyVibe-010研究。2023年,BMS终止了TIGIT单抗BMS-986207的开发。
罗氏首席医学官兼全球产品开发主管Levi Garraway表示:“这些结果令人失望,因为我们曾希望这种联合疗法能改善转移性非鳞状肺癌患者的治疗效果。我们非常感谢所有参与这项研究的患者和医护人员,我们将利用所学到的知识为我们对抗TIGIT途径的科学理解和癌症研究的新途径提供信息。

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