文章来源：复宏汉霖微信公众号
2022年3月17日，复宏汉霖宣布，公司自主开发的重组人源抗PD-L1与抗TIGIT双特异性抗体注射液HLX301获国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国开展1期临床研究，拟用于晚期肿瘤的治疗。目前，全球范围内尚无同类靶向PD-1/L1和TIGIT的双特异性抗体获批上市。2022年2月，HLX301在澳大利亚完成I期临床研究的首例受试者给药，进度领先同类靶向PD-L1×TIGIT双特异性抗体，有望成为First-in-class抗PD-L1×TIGIT双抗。T细胞免疫球蛋白和ITIM结构域(T cell immunoglobulin and ITIM domain，TIGIT)是一种抑制性受体，在淋巴细胞中表达，包括自然杀伤(NK)细胞、活化的CD8+ T和CD4+ T细胞以及Treg（调节性T细胞）等。作为免疫检查点蛋白，TIGIT可通过多种作用机制抑制固有和适应性免疫，在肿瘤免疫抑制中的“踩刹车”作用和PD-1/PD-L1类似。临床前研究结果表明，对比抗PD-L1单抗、抗TIGIT单抗以及两种单抗的联合疗法，HLX301可与人PD-L1和TIGIT特异性结合并同时阻断PD-1/PD-L1和TIGIT/PVR负向信号通路，抑制肿瘤细胞的生长，且耐受性、安全性良好，充分体现了双抗疗法的协同增强效应，有望用于多种晚期肿瘤的治疗，包括非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌、食管鳞癌等。
复宏汉霖从临床需求出发，目前已打造出多元化的创新产品管线，在PD-1/L1、LAG-3、TIGIT、BRAF等创新靶点全面布局，并大力推进早期研发，加速技术平台迭代升级，以抗体技术为核心，结合新型偶联技术，着力探索多种形式的抗体偶联分子。同时，公司将持续加码创新，加强优质创新资产的引进和合作，“内外兼修”，不断扩充创新潜力靶点，为全球患者带去高质量、可负担的创新治疗方案。
