社区所有版块导航
Python
python开源   Django   Python   DjangoApp   pycharm  
DATA
docker   Elasticsearch  
aigc
aigc   chatgpt  
WEB开发
linux   MongoDB   Redis   DATABASE   NGINX   其他Web框架   web工具   zookeeper   tornado   NoSql   Bootstrap   js   peewee   Git   bottle   IE   MQ   Jquery  
机器学习
机器学习算法  
Python88.com
反馈   公告   社区推广  
产品
短视频  
印度
印度  
Py学习  »  Git

II期试验失败!默沙东PD-1+TIGIT未达主要终点

药融圈 • 6 月前 • 125 次点击  

 注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。


12月7日,默沙东宣布,在一项针对免疫疗法和化疗后病情进展的转移性非小细胞肺癌患者的II期研究中,PD-1 单抗 Keytruda和实验性抗TIGIT抗体vibostolimab的组合未能达到主要终点。

研究的主要终点是中位无进展生存期 (PFS) 的延长,结果显示,当联合使用多西他赛时,与仅使用多西他赛治疗的患者相比,中位无进展生存期( PFS )为2.4个月。尽管如此,终点没有达到统计学意义,并获得了p = 0.0910的p值。单独使用Vibostolimab和Keytruda并不能提高多西他赛单药的中位PFS,分别为2.7个月和3.2个月,p = 0.9622。

研究的次要终点包括总生存率 (OS)、总缓解率 (ORR) 和缓解持续时间 (DOR),其中OS和DOR未达到统计学意义。

在 OS 方面,多西他赛+ Keytruda + vibostolimab 三联组中位 OS 为 10.2 个月,Keytruda + vibostolimab 二联组中位 OS 为 7.5 个月,多西他赛单药组中位 OS 为 8.8 个月,三联组未达到统计学显著。

在 ORR 方面,多西他赛+ Keytruda + vibostolimab 三联组 ORR 为 29.9%,Keytruda + vibostolimab 二联组 ORR 为 6.0%,多西他赛单药组 ORR 为 15.3%。

在 DOR 方面,多西他赛+ Keytruda + vibostolimab 三联组 DOR 为 6.5 个月,Keytruda + vibostolimab 二联组和多西他赛单药组中位 DOR 尚未达到。

在安全性方面, vibostolimab+Keytruda+多西他赛三联组有4例治疗相关死亡,vibostolimab+Keytruda二联组和多西他赛单药组各有1例死亡。

默沙东研究实验室全球临床开发副总裁斯Scot Ebbinghaus表示,这项研究旨在对vibostolimab和Keytruda的联合制剂进行评估,研究对象是接受过大量预处理并在接受标准疗法治疗后病情恶化的患者,这些患者的治疗选择有限且预后较差。我们将利用我们对新型组合和联合制剂不断发展的认识,帮助我们的综合研究项目评估这种联合制剂在多种肿瘤类型中的应用。

此外,默沙东还报告了Keytruda和阿斯利康的PARP抑制剂Lynparza 的组合结果不佳,在转移性鳞状非小细胞肺癌患者的Ⅲ期试验中未能达到其终点,这将不会向前推进。该公司表示,在一个独立的数据监测委员会查看中期分析后,它将根据委员会的建议停止这项研究。与安慰剂相比,KeytrudaLynparza化疗的组合并不能提高总生存率。

沙东研究实验室全球临床发展高级副总裁兼晚期肿瘤学负责人 Marjorie Green 表示,尽管近年来肺癌研究取得了重要的科学进展,但晚期非小细胞肺癌患者的需求仍未得到满足。

尽管如此,Keytruda 仍是默沙东的重要盈利来源,并于 2023 年 11 月再次获得 FDA 批准,用于治疗胆道癌。这标志着该药已通过胃肠道癌症的第六个适应症。


参考资料:
公司官网
www.biospace.com





版权声明:本文转自生物药大时代,如不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即删除






【关于药融圈】

药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务,针对客户的真实需求制定系统化解决方案,通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉,同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的,帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议,涵盖小分子新药,大分子新药,改良型新药,BD跨境交易等多个领域,服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。

Python社区是高质量的Python/Django开发社区
本文地址:http://www.python88.com/topic/165496
 
125 次点击