复宏汉霖TIGIT单抗获批临床

6月30日，复宏汉霖发布公告，称其自主研发的TIGIT单抗HLX53临床试验申请获药监局批准，用于治疗晚期实体瘤或淋巴瘤。除TIGIT单抗外，复宏汉霖还有一款PDL1/TIGIT双抗HLX301处于I/II期临床阶段。

HLX53是复宏汉霖自主研发的创新型抗含Ig和ITIM结构域的T细胞免疫受（TIGIT）的Fc融合蛋白，由重链抗体的可变区(VHH)和野生型IgG1的Fc端组成，拟用于治疗晚期实体瘤或淋巴瘤。

TIGIT是一种抑制性受体，主要由自然杀伤（NK）细胞、活化CD8+T和CD4+T细胞以及调节性T细胞(Treg)表达。TIGIT与主要表达于抗原提呈细胞(APC)或肿瘤细胞表面的配体CD155（又称为脊髓灰质炎病毒受体，PVR）结合，从而下调T细胞和NK细胞的细胞功能。研究表明，HLX53可与人TIGIT特异性结合并阻断TIGIT/PVR结合而产生的下游负向信号，重新激活T细胞对肿瘤的免疫应答效应。

TIGITs曾被誉为免疫-肿瘤领域的希望，国外吉利德、默沙东、罗氏、诺华、GSK等，国内百济神州、恒瑞医药、信达、君实、康方生物等药企都布局了该八点。但今年罗氏tiragolumab临床试验的接连失败，给靶向TIGIT药物的开发带来了阴影。