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罗氏:终止7个临床项目,放弃TIGIT

药事纵横 • 5 天前 • 18 次点击  
7月24日,罗氏发布2025H1业绩,同时也更新了研发管线进展。2025 H1,罗氏共削减了七个临床项目,其中包括四项I期临床研究和三项III期临床研究。
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值得注意的是,TIGIT单抗RG6058(tiragolumab)仅剩的两项III期临床都被终止了,分别是:(1)联合Tecentriq用于一线治疗不可切除的III期非小细胞肺癌,该研究于今年7月未达到PFS主要终点;(2)联合Tecentriq和Avastin用于一线治疗肝细胞癌,该研究于今年二季度未达到PFS主要终点

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罗氏2024年四季报就披露大规模削减RG6058的在研管线,包括其2项III期临床、2项II期临床和1项I期临床(罗氏:砍掉十条管线),2025年第一季度终止了RG6058联合Tecentriq用于治疗局部晚期食管癌的III期临床研究(罗氏砍掉3条管线),再到如今最后两项III期临床都被终止,罗氏的TIGIT单抗开发之路显然走到了尽头。

此外,罗氏还终止了:
(1)PD-1-IL-2v抗体融合蛋白RG6279(eciskafusp alfa)联合Tecentriq治疗实体瘤的I期临床试验(NCT04303858)。
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(2)终止罗氏与拜耳旗下Vividion Therapeutics 联合开发的WRN抑制剂RG6457(RO7589831)实体瘤I期临床试验。该药物已回到了Vividion Therapeutics的管线中,并继续进行1期试验。
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(3)罗氏终止了旨在评估USP1抑制剂RG6614(KSQ-4279)单药和联合治疗晚期实体瘤患者的I期临床试验(NCT05240898),该药物是罗氏与KSQ Therapeutics合作开发的
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(4)终止RG7921用于视网膜静脉阻塞(RVO)的I期临床试验
RG7921 是罗氏曾推进至Ⅰ期临床的眼科候选药物,最初开发用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD),但 2023年已终止该适应症开发。此后,罗氏将其主适应症转向视网膜静脉阻塞(RVO),并继续在瑞士开展Ⅰ期试验。不过,根据2025年7 月的最新更新,罗氏已整体终止 RG7921 的开发,将其从管线中剔除。

(5)终止RG7601联合阿扎胞苷治疗MDS的I期临床试验
RG7601(Venetoclax,维奈托克)是罗氏与艾伯维合作开发的首个高选择性小分子 Bcl-2 抑制剂。2025年6月16日,艾伯维宣布Bcl-2抑制剂Venclexta+阿扎胞苷联合一线治疗高危骨髓增生异常综合征(HR-MDS)的三期临床VERONA没有达到OS主要终点,HR为0.908,p值为0.3772。

罗氏还终止了其27亿美元收购Carmot Therapeutics所得肥胖症资产CT-173的开发。CT-173是一种长效PYY类似物,罗氏原计划在今年启动I期临床试验。
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根据最新管线更新情况,罗氏有68个新分子实体(NMEs)和总共115个项目,其研发管线前景广阔。根据令人鼓舞的数据,公司将四种疗法推进到临床开发的最后阶段:用于治疗血友病 A的 NXT007、用于治疗阿尔茨海默病的trontinemab、用于治疗早期帕金森病的prasinezumab 和 新型抗生素zosurabalpin,zosurabalpin 有望成为50多年来首个针对对大多数其他治疗方法产生耐药性的细菌类型的药物。
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罗氏上半年总营收309.44亿瑞士法郎(约为389.82亿美元,按汇率1 瑞士法郎≈1.2598 美元),同比增长7%(按固定汇率CER计算,下同);净收入93.19亿瑞士法郎(117.44亿美元),同比增长13%。
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研发投入60.74亿瑞士法郎(约76.57亿美元),约占总营收的19.6%。
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其中,制药业务收入239.85亿瑞士法郎(302.38亿美元),同比增长10%,诊断业务收入69.59亿瑞士法郎(87.72亿美元),与去年同期持平。制药业务是罗氏利润的主要来源。
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罗氏的制药业务由针对肿瘤、血液疾病、神经系统疾病、免疫疾病、眼科疾病5大领域的特色管线组成,2025 H1肿瘤领域收入78.27亿瑞士法郎(98.55亿美元,+2%),血液领域收入43.2亿瑞士法郎(54.39亿美元,+19%),神经领域收入48.72亿瑞士法郎(61.34亿美元,+10%),免疫领域收入33.21亿瑞士法郎(41.81亿美元,+14%),眼科领域收入 21.48亿瑞士法郎(27.02亿美元,+17%)。
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参考资料:公司公告

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